TOMOS : Etude visant à évaluer l'efficacité et la spécificité de la tomosynthèse dans la détection de la teumeur, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Jean Perrin

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 05/01/2012
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 81 au 02/08/2013
Clôture effective le : 18/11/2013

Summary

l'objectif de cette étude est d'évaluer une technique d'imagerie, la tomosynthèse, dans la détection des tumeurs, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Un examen d'imagerie par tomosynthèse sera réalisé à l'inclusion, pour chaque patiente.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2133
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01522300

Trial characteristics

  • Type of trial : détection précoce
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Etude Tomos - Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude d'imagerie, non randomisé et monocentrique. Un examen par tomosynthèse est réalisé à l'inclusion de chaque patiente.

Primary objective(s) : Calculer la sensibilité et la spécicficité de la tomosynthèse et de la mammographie par rapport au nombre de tumeurs multicentriques et multifocaux identifiés par IRM.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein, quel que soit le stade et la taille.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Désordres cognitifs ou psychiatrique.
  • Patiente privée de liberté.
  • Contre-indication à la rélisation d'une IRM, d'une mammographie ou d'une tomosynthèse.
  • Femme enceinte.

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