SAGE : Etude de cohorte visant à évaluer l’éligibilité dans les essais cliniques, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal.

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Cancer type(s) :

  • Cancer colorectal.

Specialty(ies) :

  • Gériatrie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 65 ans.

Sponsor :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 16/10/2012
Ouverture effective le : 22/11/2012
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2015
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 13/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 751
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 340
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer la proportion de patients éligibles, invités et inclus dans un essai clinique, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal.

Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux.

Les caractéristiques socio-démographiques, oncologiques et gériatriques seront collectées.

Les patients seront suivis pour leur invitation éventuelle et leur inclusion dans un essai clinique.

Target population

  • Type of cancer : Cancer colorectal.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 65 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2094
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01754636

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Les Sujets AGés dans les Essais cliniques : représentativité et facteurs associés à la non inclusion.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte, non-randomisée et multicentrique. Les caractéristiques socio-démographiques, oncologiques et gériatriques sont collectées. Les patients sont suivis pour leur proposition de participation et leur inclusion dans un essai clinique.

Primary objective(s) : Evaluer parmi les sujets âgés de 65 ans ou plus pris en charge pour un cancer colorectal, les proportions de patients : (1) éligibles à au moins un essai clinique, (2) invités à participer parmi les éligibles, (3) effectivement inclus parmi les invités, les éligibles et l’ensemble des patients pris en charge.

Secondary objectives :

  • Identifier parmi les sujets éligibles, les facteurs associés à l’invitation et ceux associés à l’inclusion dans un essai clinique.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 65 ans.
  • Cancer colorectal diagnostiqué, quel que soit le stade.
  • Consentement éclairé oral.
  • Non opposition à participer orale.

Primary evaluation criteria : - L’éligibilité définie par la présence de tous les critères d’inclusion et d’aucun critère de non inclusion à un essai clinique, - L’invitation à participer, - L’inclusion.

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