FEE : Essai visant à évaluer l’efficacité d’un logiciel de fusion d’images issues de l’endoscopie et de l’imagerie ultrasonore, chez des patients ayant un cancer de la prostate et devant subir une prostatectomie radicale.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Imagerie
  • Chirurgie

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Alpes

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Techniques de l’Ingénierie Médicale et de la Complexité - Informatique, Mathématiques et Applications (TIMC-IMAG)

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/10/2012
Nombre d'inclusions prévues : 15
Nombre effectif : 2 au 24/06/2014
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité à postériori d’un logiciel de fusion d’images issues de l’endoscopie et de l’imagerie ultrasonore récupérées lors d’une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer de la prostate.

Une échographie de la prostate sera réalisée pendant l’intervention chirurgicale sous endoscopie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2173
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01705405

Trial characteristics

  • Type of trial : preuve de concept
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Fusion de l’imagerie ultrasonore et par endoscopie pour la chirurgie par laparoscopie.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de preuve de concept, non randomisé et monocentrique. Une échographie de la prostate est réalisée pendant l’intervention chirurgicale sous endoscopie.

Primary objective(s) : Visualiser, dans le volume échographique, les aiguilles chirurgicales insérées dans la prostate.

Secondary objectives :

  • Evaluer le pourcentage de données sur lesquelles la fusion d’images fonctionne.
  • Evaluer le pourcentage d’images dont la fusion est précise.
  • Evaluer le pourcentage d’erreur de segmentation au niveau du col vésical sur les images de l’endoscopie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Prostatectomie planifiée.
  • Volume prostatique entre 30 g et 100 g.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Toute contre-indication.
  • Résection prostatique antérieure significative.
  • Irradiation prostatique antérieure.
  • Personne concernée par les articles L1121-6 à 8 du code de la santé publique : les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8, les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que celle de la recherche, les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer leur consentement.

Primary evaluation criteria : Pourcentage d’aiguilles chirurgicales visibles sur les images de l’échographie.

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