Étude U31287-A-U203 : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle comparant l’efficacité d’un traitement de première ligne par patritumab, un anticorps anti-HER3, ou placebo, associé au cetuximab et un traitement à base de platine, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou récidivant ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute loco-régionale non accessible à un traitement local ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Daiichi Sankyo Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Covance CAPS

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/12/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 105
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 29/03/2018

Summary

Target population

  • Type of cancer : Carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute loco-régionale non accessible à un traitement local ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3058
  • EudraCT/ID-RCB : 2015-002222-40
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02633800, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : U31287-A-U203 : Etude randomisée de phase II, en double aveugle, contre placebo, portant sur le patritumab (U3-1287) en association avec cetuximab plus un traitement à base de platine pour le traitement de première ligne chez des patients ayant un carcinome spinocellulaire récidivant ou métastatique de la tête et du cou.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

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