Etude SGNTUC-019 : étude de phase 2, en panier, évaluant le tucatinib en association avec le trastuzumab, chez des patients ayant une tumeur solide non résécable ou métastatique précédemment traitée, localement avancée, provoquée par des altérations de HER2.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

SeaGen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 31/01/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 270
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 59

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004631
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004873-29
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04579380

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 2 Basket Study of Tucatinib in Combination With Trastuzumab in Subjects With Previously Treated, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Solid Tumors Driven by HER2 Alterations

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse objective.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de tumeur solide localement avancée non résécable ou métastatique, y compris les tumeurs cérébrales primaires.