Etude PYRAMID-1 : étude de phase 3, randomisée comparant l’efficacité et la sécurité d'emploi du pyrotinib à celles du docetaxel, chez des patients ayant un cancer bronchique avancé non à petites cellules (CBNPC) et non épidermoïde avec une mutation de l’exon 20 de HER2 qui a progressé au début ou après un traitement par chimiothérapie à base de platine.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petiites cellules avancé.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 31/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 150
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 103

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petiites cellules avancé.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4375
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000951-11
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04447118

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Étude de phase III, randomisée, en ouvert, multicentrique, comparant l’efficacité et la sécurité d'emploi du pyrotinib à celles du docetaxel chez des patients atteints d’un cancer bronchique avancé non à petites cellules (CBNPC) et non épidermoïde avec une mutation de l’exon 20 de HER2 qui a progressé au début ou après un traitement par chimiothérapie à base de platine.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Comparer la surive sans progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites celules non épidermoïde localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement.

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