Etude PSMAfore : étude de phase 3, randomisée comparant un traitement par le 177Lu-PSMA-617 à un changement de thérapie dirigée contre les récepteurs androgènes, chez des hommes ayant cancer de la prostate progressif résistant à la castration métastatique n’ayant pas reçu de traitement par des taxanes.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate progressif résistant à la castration métastatique.

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie
  • Hormonothérapie

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Novartis Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 26/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 23

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate progressif résistant à la castration métastatique.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004579
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003969-19
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04689828

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : PSMAfore: A Phase III, Open-label, Multi-Center, Randomized Study Comparing 177Lu-PSMA-617 vs. a Change of Androgen Receptor-directed Therapy in the Treatment of Taxane Naïve Men With Progressive Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression radiographique.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • confirmation histologique pathologique et/ou cytologique de l’adénocarcinome de la prostate.