Etude PEPsProstate : étude sociologique visant à développer un programme d’éducation thérapeutique chez des patients ayant un cancer de la prostate traités par prostatectomie radicale afin d’améliorer leur sexualité.

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate traité par prostatectomie radicale.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 20/05/2015
Nombre d'inclusions prévues : 29
Nombre effectif : 19 au 20/11/2015
Clôture effective le : -

Summary

Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes occidentaux. Un des traitements préconisé est la prostatectomie radicale qui consiste en une intervention chirurgicale visant à retirer toute la prostate et les vésicules séminales. Malgré les progrès réalisés pour le geste opératoire, le taux de dysfonctions érectiles suivant l’intervention reste élevé et impacte la qualité de vie des patients. Il n’existe aujourd’hui aucun protocole de rééducation post prostatectomie validé.

L’objectif de cette étude est de construire un programme d’éducation thérapeutique chez des patients traités par prostatectomie radicale suite à un cancer de la prostate afin d’améliorer leur sexualité et leur qualité de vie.

Les patients consulteront un urologue qui leur présentera l’étude. Les patients s’entretiendront avec un sociologue sous forme d’entretien individuel ou collectif. Les entretiens collectifs, aussi appelés « focus groupes » sont mis en place par l’attaché de recherche clinique du centre. Les entretiens seront enregistrés et retranscrits pour effectuer des analyses thématiques et comparatives. A partir des besoins éducatifs identifiés par le sociologue, un expert en science de l’éducation construira un programme d’éducation thérapeutique adapté à la population cible et à ses besoins.

L’étude prendra fin à la fin de l’entretien individuel ou des focus groupes.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate traité par prostatectomie radicale.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2698
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02379260

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Jean-Etienne TERRIER

165 chemin du Grand Revoyet,
69495 Pierre-Bénite,

04 72 67 88 01

http://www.chu-lyon.fr

Public trial contact

Chloé HAMANT

108 bis avenue Albert Raimond,
42270 Saint-Priest-en-Jarez,

http://www.icloire.com/

More scientific details

Official trial title : Développement d’un programme d’éducation thérapeutique chez des patients atteints d'un cancer de la prostate traités par prostatectomie radicale visant à améliorer leur sexualité.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude sociologique monocentrique. Les patients consultent un urologue qui leur présente l’étude. Les patients s’entretiennent avec le sociologue sous forme d’entretien individuel ou collectif (focus groupes) mis en place par l’ARC du centre. Les focus groupes sont constitués et stratifiés selon la catégorie socio-économique et le type de traitement reçu par les patients (prostatectomie radicale avec ou sans conservation des bandelettes neuro vasculaires). Les entretiens sont enregistrés et retranscrits pour effectuer des analyses thématiques et comparatives. A partir des besoins éducatifs identifiés par le sociologue suite à l’analyse des entretiens individuels et des focus groupes, un expert en science de l’éducation construit un programme d’éducation thérapeutique adapté à la population cible et à ses besoins. L’étude prend fin à la fin de l’entretien individuel ou des focus groupes. Ce projet va suivre les recommandations de construction standardisée des programmes d’éducation thérapeutique, afin d’en valider le contenu et l’efficacité. La faisabilité de l’intervention en vie réelle et les conditions optimales d’implémentation du programme vont être analysées.

Primary objective(s) : Identifier les besoins et élaborer un programme d’éducation thérapeutique en collaboration avec des équipes d’éducation thérapeutique et d’urologues afin d’améliorer la sexualité des malades souffrant d’un cancer de la prostate et traités par prostatectomie radicale.

Secondary objectives :

  • Non communiqué.

Inclusion criteria :

  • Homme d’âge > 18 ans.
  • Pathologie cancéreuse de la prostate prise en charge en consultation d’urologie au CH de Lyon Sud et ayant bénéficié d’une prostatectomie radicale il y a plus d’1 mois avec ou sans conservation des bandelettes neuro vasculaire.
  • Fonction érectile préopératoire normale avec un score IIEF EF ≥ 26.

Exclusion criteria :

  • Incapacité à comprendre le déroulement de l’étude.
  • Antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques.
  • Eloignement géographique > 100 kilomètres.

Primary evaluation criteria : Besoins éducatifs de la population cible.

Establishment map