Etude PAPILLON : étude de phase 3, randomisée comparant un traitement associant l’amivantamab, le carboplatine et le pémétrexed par rapport à l’association du carboplatine-pémétrexed seuls, chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Janssen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 13/10/2020
Ouverture effective le : 08/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 27/10/2022
Fin d'inclusion effective le : 27/10/2022
Dernière inclusion le : 31/10/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: 10
Tous pays: 300
Nombre d'inclusions faites :
France: 7
Tous pays: 308
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: -

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4453
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000633-40
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04538664

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Public trial contact

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

More scientific details

Official trial title : Étude de phase 3 randomisée en ouvert comparant l’association de l’Amivantamab et du Carboplatine-Pémétrexed au Carboplatine-Pémétrexed seuls chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules muté EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Comparer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non épidermoïde confirmé histologiquement ou cytologiquement, localement avancé ou métastatique, avec mutation activatrice de l'exon 20ins du récepteur primaire du facteur de croissance épidermique (EGFR) documentée.

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