Étude NeoCOAST : étude de phase 2 ouverte, multicentrique, randomisée et multimédicamenteuse sur le durvalumab néoadjuvant seul ou en association avec de nouveaux agents chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade précoce

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules résécable à un stade précoce (stade I [> 2 cm] à IIIA).

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

MedImmune LLC

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/03/2019
Fin d'inclusion prévue le : 21/01/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 160
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 160
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 20

Summary

L'étude D9108C00002 (NeoCOAST) est une étude de plateforme évaluant l'efficacité et l'innocuité du durvalumab néoadjuvant seul ou en association avec de nouveaux agents chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable à un stade précoce (stade I [> 2 cm] à IIIA).

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules résécable à un stade précoce (stade I [> 2 cm] à IIIA).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3979
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-002932-26
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03794544

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A Phase 2 Open-label, Multicenter, Randomized, Multidrug Platform Study of Neoadjuvant Durvalumab Alone or in Combination With Novel Agents in Subjects With Resectable, Early-stage (I [> 2 cm] to IIIA) Non-small Cell Lung Cancer (NeoCOAST)

Summary for professionals : L'étude D9108C00002 (NeoCOAST) est une étude de plateforme évaluant l'efficacité et l'innocuité du durvalumab néoadjuvant seul ou en association avec de nouveaux agents chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable à un stade précoce (stade I [> 2 cm] à IIIA).

Primary objective(s) : Évaluer le taux de réponse pathologique majeure.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules documenté cytologiquement et/ou histologiquement : Stade I (> 2 cm) à IIIA (pour les participants atteints d'une maladie N2, seuls ceux présentant une seule station nodale ≤ 3 cm sont éligibles) ; CPNPC selon la 8e édition de la classification de stadification de l'American Joint Committee on Cancer ; Résout une résection chirurgicale complète ; N'a reçu aucun autre traitement pour cette affection
  • Volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) prévu ≥ 50 % Capacité de diffusion prévue des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) ≥ 50 %
  • Indice de performance ECOG 0 ou 1.
  • Fonction organique adéquate