Etude MK-3475-B68 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) toutes les 6 semaines (Q6W), chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire (rrcHL) ou un lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire en rechute ou réfractaire (rrPMBCL).
Updated on
Cancer type(s) :
- Lymphome de Hodgkin.
- Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B.
Specialty(ies) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 07/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 27/01/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 60
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 26
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Lymphome de Hodgkin., Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004635
- EudraCT/ID-RCB : 2020-005609-20
- Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04875195
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : A Phase 2 Study of Pembrolizumab (MK-3475) Every 6 Weeks (Q6W) in Participants With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin's Lymphoma (rrcHL) or Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma (rrPMBCL)
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse globale.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome de Hodgkin ou de lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) [Swerdlow, S. H., et al 2008].
Establishment map
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital François Mitterrand