Etude MK-3475-B68 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) toutes les 6 semaines (Q6W), chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire (rrcHL) ou un lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire en rechute ou réfractaire (rrPMBCL).

Cancer type(s) :

  • Lymphome de Hodgkin.
  • Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 07/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 27/01/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 60
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 26

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Lymphome de Hodgkin., Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004635
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005609-20
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04875195

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 2 Study of Pembrolizumab (MK-3475) Every 6 Weeks (Q6W) in Participants With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin's Lymphoma (rrcHL) or Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma (rrPMBCL)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome de Hodgkin ou de lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) [Swerdlow, S. H., et al 2008].

Establishment map