Etude KEYVIBE-2 : étude de phase 2, randomisée comparant l'efficacité et l'innocuité du MK-7684A ou du MK-7684A associé au docétaxel par rapport au docétaxel seul, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec une maladie évolutive après traitement par un doublet de chimiothérapie à base platine et une immunothérapie.

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC).

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 17/05/2023
Fin d'inclusion effective le : 05/01/2023
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 240
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 255
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: 90

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004595
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004034-38
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04725188

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 2, Multicenter, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-7684A or MK-7684A Plus Docetaxel Versus Docetaxel Monotherapy in the Treatment of Participants With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With Progressive Disease After Treatment With a Platinum Doublet Chemotherapy and Immunotherapy.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression (RECIST v1.1)

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC).

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