Etude INTERLINK-1 : étude de phase 3, randomisée évaluant le monalizumab ou un placebo en association avec le cétuximab, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou précédemment traités par un inhibiteur du point de contrôle immunitaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la tête et du cou (SCCHN).

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Innate Pharma

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 02/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/03/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 624
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 14
Tous pays: 223

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la tête et du cou (SCCHN).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4486
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-004770-25
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04590963

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3 Randomized, Double-blind, Multicenter, Global Study of Monalizumab or Placebo in Combination With Cetuximab in Participants With Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck Previously Treated With an Immune Checkpoint Inhibitor.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la tête et du cou (SCCHN) (cavité buccale, oropharynx, hypopharynx ou larynx) qui a progressé pendant ou après un traitement anticancéreux systémique antérieur et qui ne se prête pas à un traitement curatif