Étude INTELLANCE 2 : étude de phase 2, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du depatuxizumab (ABT-414), un inhibiteur d'EGFR, associé ou non au témozolomide, par rapport à un traitement par lomustine ou témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome récurent.
Updated on
Cancer type(s) :
- Glioblastome récurrent.
Specialty(ies) :
- Thérapies Ciblées
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Entre 0 et 99 ans.
Sponsor :
AbbVie
Trial status :
clos aux inclusions
Collaborations :
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
Trial progress :
Ouverture effective le : 15/02/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 240
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 24/06/2019
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Glioblastome récurrent.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Entre 0 et 99 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF2896
- EudraCT/ID-RCB : 2014-004438-24
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02343406, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : INTELLANCE 2 : ABT-414 ou ABT-414 associé au témozolomide versus lomustine ou témozolomide pour le traitement du glioblastome récurent : étude de phase II randomisée du Groupe Tumeurs Cérébrales de l'EORTC.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Patients adultes ; Evaluer la survie globale et la survie sans progression. Enfants : Evaluer la fréquence des évènements indésirables jusqu'à 49 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
Inclusion criteria :
- Glioblastome de Novo (primaire) confirmé histologiquement avec progression ou récidive tumorale sans équivoque.
Establishment map
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Centre Léon Bérard
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 40
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 97 14
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Gustave Roussy (IGR)