Étude Intellance 1 (M13-813) : étude de phase 2-3 randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et depatuxizumab (ABT-414), par rapport à un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et placebo, chez des patients ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué et porteur d’un amplification d’EGFR.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Glioblastome nouvellement diagnostiqué, EGFR amplifé

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Radiothérapie et Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AbbVie

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 22/12/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 720
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 12/07/2019

Summary

Target population

  • Type of cancer : Glioblastome nouvellement diagnostiqué, EGFR amplifé
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3038
  • EudraCT/ID-RCB : 2015-001166-26
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02573324, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 2-3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Intellance 1 (M13-813) - A randomized, placebo controlled phase 2b/3 Study of ABT-414 with concurrent chemoradiation and adjuvant temozolomide in subjects with newly diagnosed glioblastoma (GBM) with epidermal growth factor receptor (EGFR) amplification (Intellance 1)

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

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