Étude INNOVATION : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité d’une chimiothérapie péri-opératoire associant du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, par rapport à une chimiothérapie péri-opératoire seule, chez des patients ayant un cancer de l’estomac HER2-positif.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de l'estomac HER2-Positif

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/09/2015
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2020
Fin d'inclusion effective le : 01/09/2022
Dernière inclusion le : 01/09/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 171
Nombre d'inclusions faites :
France: 171
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 46

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer de l'estomac HER2-Positif
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2782
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-000722-38
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02205047, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : ESSAI INNOVATION : Intégration du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, dans la chimiothérapie péri-opératoire du cancer de l’estomac HER2 positif.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le tuax de réponse complète pathologique.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne (GE) prouvé histologiquement (Siewert I-III)

Establishment map