Etude IMvigor011 : étude de phase 3, randomisée comparant l'atezolizumab à un placebo, comme traitement adjuvant, chez des patients ayant un cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque et qui sont positifs à l'ADNct après une cystectomie.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 03/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 11/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 495
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 168

Summary

A venir.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004572
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004418-36
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04660344

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase III, Double-Blind, Multicenter, Randomized Study of Atezolizumab (Anti-PDL1 Antibody) Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With High-Risk Muscle-Invasive Bladder Cancer Who Are ctDNA Positive Following Cystectomy.

Summary for professionals : A venir.

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans maladie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque et qui sont positifs à l'ADNct après une cystectomie.

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