Etude HERIZON-BTC-01 : étude de phase 2b évaluant l’efficacité d’une monothérapie par zanidatamab (ZW25), chez des patients ayant un cancer des voies biliaires avancé ou métastatique amplifié par HER2.

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Cancer type(s) :

  • Cancer des voies biliaires avancé ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie
  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Zymeworks

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 64

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer des voies biliaires avancé ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4423
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000459-11
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04466891

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A Phase 2b, Open-label, Single-arm Study of ZW25 Monotherapy in Subjects With Advanced or Metastatic HER2-amplified Biliary Tract Cancers.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse objective confirmé.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer des voies biliaires avancé ou métastatique.

Establishment map