Etude H3B-6545-A001-101 : étude de phase 1-2, évaluant le H3B-6545, un antagoniste covalent du récepteur alpha aux œstrogènes, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein HER2- et ER+ localement avancé ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein ER-positif, HER2-négatif avancé ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Hormonothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

H3 Biomedicine

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Eisai

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/08/2017
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 148
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 39

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein ER-positif, HER2-négatif avancé ou métastatique.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4437
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-000570-29
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03250676

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A Phase 1-2 Multicenter, Open Label Trial of H3B-6545, a Covalent Antagonist of Estrogen Receptor Alpha, in Women With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor-positive, HER2 Negative Breast Cancer.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le nombre de patients ayant des toxicités limitant la dose et le nombre de patients ayant des évènement indésirables liés au traitement et des évènements indésirables graves.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein ER-positif, HER2-négatif avancé ou métastatique.

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