Etude GO40311 : étude de phase 1a/1b, en escalade de dose, évaluant l'innocuité et la pharmacocinétique du runimotamab administré seul ou en association avec le trastuzumab, chez des patients ayant un cancer exprimant HER2 localement avancé ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein exprimant HER2.
  • Cancer gastrique/gastro-œsophagien exprimant HER2.
  • Tumeur solide HER2-positive.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Genentech

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/06/2018
Fin d'inclusion prévue le : 30/04/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 521
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 29

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein exprimant HER2., Cancer gastrique/gastro-œsophagien exprimant HER2., Tumeur solide HER2-positive.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004620
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-004595-39
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03448042

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase Ia/Ib, Open-Label, Dose-Escalation Study of the Safety and Pharmacokinetics of Runimotamab Administered Intravenously as a Single Agent and in Combination With Trastuzumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic HER2-Expressing Cancers.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'incidence des évènements indésirables.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique exprimant HER2 en rechute ou réfractaire aux thérapies établies.
  • dénocarcinome de l'estomac ou GEJ exprimant HER2 avec une maladie localement avancée inopérable ou récurrente et/ou métastatique, ne pouvant pas faire l'objet d'un traitement curatif.

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