Étude FT-KBP : étude non-randomisée visant à évaluer la capacité prédictive de la mesure du facteur tissulaire plasmatique pour prédire une thromboembolie veineuse chez des patients ayant un cancer du poumon primitif.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon primitif.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hôpital Foch

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/12/2014
Nombre d'inclusions prévues : -
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

Le facteur tissulaire joue un rôle essentiel à la coagulation et aussi dans le cancer. Il est régulé par des oncogènes et participe au développement tumoral et aux métastases, favorisant l’adhésion, la migration, la prolifération et la vascularisation des cellules tumorales. Le facteur tissulaire induit la formation d’un réseau de fibrine et de plaquettes autour des cellules tumorales qui les protège d’une destruction par le système immunitaire du patient.
La production majoritaire du facteur tissulaire dans les tumeurs est associée à une augmentation du risque de maladie thromboembolique veineuse chez les patients ayant un cancer.

L’objectif de cette étude est d’évaluer la capacité prédictive de la mesure du facteur tissulaire plasmatique pour prédire une thromboembolie veineuse chez des patients ayant un cancer du poumon primitif.

Tous les patients seront analysés pour évaluer l’activité du facteur tissulaire plasmatique au moment du diagnostic du cancer du poumon, avant tout traitement ou après un traitement d’induction (soit une chirurgie soit après les deux premières cures de chimiothérapie) comme facteur prédictif d’une thromboembolie veineuse dans l’année suivante au diagnostic.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon primitif.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2447
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02853188

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Does the measure of the plasma tissue factor allow to predict a venous thromboembolism episode for patients presenting a primitive lung cancer?

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Tous les patients sont analysés pour évaluer l’activité du facteur tissulaire plasmatique au moment du diagnostic du cancer du poumon, avant tout traitement ou après un traitement d’induction (soit une chirurgie soit après les deux premières cures de chimiothérapie) comme facteur prédictif d’une thromboembolie veineuse dans l’année suivante au diagnostic.

Primary objective(s) : Évaluer l’incidence de thromboembolie veineuse.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon diagnostiqué dans les 2 derniers mois et pas encore traité par une chirurgie ou une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Maladie hépatique avec des troubles de coagulation.
  • Infection active.
  • Antécédent d’un autre cancer considéré comme guéri diagnostiqué dans les 5 dernières années (sauf des patients opérés d’un carcinome in situ du cou, de l’utérus ou une excision d’un carcinome basocellulaire squameux).
  • Traitement antérieur par des anticoagulants à dose préventive dans les 3 jours avant le début de l’étude ou traitement curatif par des anticoagulants dans les 3 mois avant le début de l’étude.

Primary evaluation criteria : Incidence de thromboembolie veineuse et facteur tissulaire.

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