Étude FRIDA : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement associant paclitaxel et reparixin par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique
Updated on
Cancer type(s) :
- Cancer du sein triple négatif métastatique.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sex :
femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Dompé Farmaceutici
Trial status :
clos aux inclusions
Collaborations :
- PRA Health Sciences, Inc
Trial progress :
Ouverture effective le : 15/06/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 190
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 24/07/2018
Target population
- Type of cancer : Cancer du sein triple négatif métastatique.
- Sex : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF2907
- EudraCT/ID-RCB : 2014-004796-23
- NCT : NCT02370238
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02370238, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Oui
- Phase : 2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : FRIDA : A randomized double blind placebo controlled phase 2 study of paclitaxel in combination with reparixin compared to paclitaxel alone as front line therapy for metastatic triple negative breast cancer.
Summary for professionals :
Primary objective(s) :
Establishment map
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Centre Hospitalier Départemental (CHD) Vendée
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Centre Antoine Lacassagne
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
Boulevard Professeur Jacques Monod
44800 Saint-Herblain
02 40 67 99 00
-
Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
04 91 22 33 33
-
Centre François Baclesse
-
Hôpital Dupuytren
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Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site Paul Papin