Étude FRIDA : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité d’un traitement associant paclitaxel et reparixin par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein triple négatif métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Dompé Farmaceutici

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

PRA Health Sciences, Inc

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/06/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 190
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 24/07/2018

Summary

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein triple négatif métastatique.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2907
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-004796-23
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02370238, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : FRIDA : A randomized double blind placebo controlled phase 2 study of paclitaxel in combination with reparixin compared to paclitaxel alone as front line therapy for metastatic triple negative breast cancer.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map