Etude FRESCO-2 : étude de phase 3 randomisée, visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du fruquintinib associé aux meilleurs soins de support par rapport à un placebo associé aux meilleurs soins de support, chez les patients ayant un cancer colorectal métastatique réfractaire.

Cancer type(s) :

  • Cancer colorectal métastatique.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

HUTCHMED

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/07/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2022
Fin d'inclusion effective le : 29/06/2022
Dernière inclusion le : 25/03/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 687
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 691
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 153

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer colorectal métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4421
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000158-88
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04322539

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A Global Multicenter Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial To Compare The Efficacy And Safety Of Fruquintinib Plus Best Supportive Care To Placebo Plus Best Supportive Care In Patients With Refractory Metastatic Colorectal Cancer

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome colorectal métastatique documenté histologiquement et/ou cytologiquement.

Establishment map