Etude EV-103 : étude de phase 1-2, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'enfortumab vedotin (ASG-22CE) seul ou en association avec autre traitement anti-cancéreux, chez des patients ayant un cancer urothélial.
Updated on
Cancer type(s) :
- Cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
- Cancer de la vessie invasif musculaire.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Astellas Pharma
Trial status :
clos aux inclusions
Collaborations :
- SeaGen
- Merck Sharp & Dohme (MSD)
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/10/2017
Fin d'inclusion prévue le : 31/12/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 348
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 103
Summary
A venirTarget population
- Type of cancer : Cancer urothélial localement avancé ou métastatique., Cancer de la vessie invasif musculaire.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF4503
- EudraCT/ID-RCB : 2018-001527-39
- NCT : NCT03288545
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03288545
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1-2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : A Study of Enfortumab Vedotin (ASG-22CE) as Monotherapy or in Combination With Other Anticancer Therapies for the Treatment of Urothelial Cancer.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer le type, l'incidence, la sévérité, la gravité et le lien des événements indésirables.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
- Cancer de la vessie invasif musculaire.