Etude EV-103 : étude de phase 1-2, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'enfortumab vedotin (ASG-22CE) seul ou en association avec autre traitement anti-cancéreux, chez des patients ayant un cancer urothélial.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
  • Cancer de la vessie invasif musculaire.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Astellas Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

SeaGen Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/10/2017
Fin d'inclusion prévue le : 31/12/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 348
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 103

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer urothélial localement avancé ou métastatique., Cancer de la vessie invasif musculaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4503
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-001527-39
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03288545

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Study of Enfortumab Vedotin (ASG-22CE) as Monotherapy or in Combination With Other Anticancer Therapies for the Treatment of Urothelial Cancer.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le type, l'incidence, la sévérité, la gravité et le lien des événements indésirables. Evaluer le type, l'incidence et la sévérité des anomalies de laboratoire. Evaluer le taux de réponse objective confirmée (ORR) (RECIST v1.1). Evaluer le taux de réponse complète pathologique (pCR) par examen de pathologie centrale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
  • Cancer de la vessie invasif musculaire.