Etude : étude de phase 3, randomisée, comparant l’efficacité d'un traitement associant le nivolumab et ipilimumab par rapport au pazopanib seul, chez des patients ayant un sarcome rare avancé ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Angiosarcome (SA).
  • Sarcome alvéolaire à partie molle (ASPS)
  • Sarcome à cellules claires (CCSA).
  • Fibrosarcome épithélioïde sclérosant (SEF)
  • Tumeur épithélioïde périvasculaire (PEComa).
  • Sarcome intimal (SI).
  • Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes (DSRCT).
  • Chondrosarcome myxoïde extrasquelettique (CEM).
  • Tumeur fibreuse solitaire (SFT).
  • Hémangio épithélioïde-endothéliome (EHE).
  • Tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI).
  • Sarcome épithélioïde (SE).
  • Fibrosarcome (FS).
  • Sarcome déficient en SMARCA-4.
  • Tumeurs malignes de la gaine nerveuse périphérique (MPNST).
  • Chordome.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Léon Bérard

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/03/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 96
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Angiosarcome (SA)., Sarcome alvéolaire à partie molle (ASPS) , Sarcome à cellules claires (CCSA)., Fibrosarcome épithélioïde sclérosant (SEF) , Tumeur épithélioïde périvasculaire (PEComa)., Sarcome intimal (SI)., Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes (DSRCT)., Chondrosarcome myxoïde extrasquelettique (CEM)., Tumeur fibreuse solitaire (SFT)., Hémangio épithélioïde-endothéliome (EHE)., Tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI)., Sarcome épithélioïde (SE)., Fibrosarcome (FS)., Sarcome déficient en SMARCA-4., Tumeurs malignes de la gaine nerveuse périphérique (MPNST)., Chordome.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4460
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002821-28
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04741438

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : monocentrique - France

More scientific details

Official trial title : Etude randomisée, comparative, prospective, multicentrique, de l’efficacité de nivolumab + ipilimumab versus pazopanib seul chez des patients porteurs de sarcomes rares avancés ou métastatiques.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Comparer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Sarcome histologiquement confirmé de sous-type rare, défini comme l’un des sous-types suivants : Angiosarcome (SA), Sarcome alvéolaire à partie molle (ASPS), Sarcome à cellules claires (CCSA), Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes (DSRCT), Fibrosarcome épithélioïde sclérosant (SEF), Tumeur épithélioïde périvasculaire (PEComa), Sarcome intimal (SI), Chondrosarcome myxoïde extrasquelettique (CEM), Tumeur fibreuse solitaire (SFT), Hémangio épithélioïdeEndothéliome (EHE), Tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI), Sarcome épithélioïde (SE), Fibrosarcome (FS), Sarcome déficient en SMARCA-4, Tumeurs malignes de la gaine nerveuse périphérique (MPNST), Chordome.

Establishment map