Etude EL1SSAR : étude de phase 3b, évaluant l'innocuité de l'atezolizumab (Tecentriq) associé au nab-paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein triple négatifi.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 17/12/2024
Fin d'inclusion effective le : 25/08/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 184
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 76

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein triple négatifi.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3487
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-002488-91
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04148911

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : An Open-Label, Phase IIIb, Single Arm, Multicenter Safety Study of Atezolizumab (Tecentriq) Plus Nab-Paclitaxel in the Treatment of Unresectable Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le pourcentage de patients ayant des évènements indésirables émergeants de grade ≥ 3 ou de grade ≥ 2.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein triple négatif documenté histologiquement, localement avancé ou métastatique, non résécable (négatif pour HER2 et ER et PgR).

Establishment map