Etude CR108404 : étude de phase 1, en escalade de dose évaluant le talquetamab, un anticorps humanisé bispécifique anti-GPRC5D et anti-CD3, chez des patients ayant un myélome multiple récidivant ou réfractaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Myélome multiple.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Janssen

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/12/2017
Fin d'inclusion prévue le : 03/04/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 260
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 16

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Myélome multiple.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4482
  • EudraCT/ID-RCB : 2017-002400-26
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03399799

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Public trial contact

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

More scientific details

Official trial title : A Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of Talquetamab, a Humanized GPRC5D x CD3 Bispecific Antibody, in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la toxicité limitant la dose. Evaluer le nombre de patients ayant des évènement indésirables.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic initial documenté du myélome multiple selon le Groupe de travail international sur le myélome.

Establishment map