Etude COASTAL : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité du zandélisib (ME-401) en association avec le rituximab par rapport à l’immunochimiothérapie standard, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent (LNHi) en rechute.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Lymphome non hodgkinien indolent.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

MEI Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Kyowa Kirin Pharma, Inc.

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 534
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 114

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Lymphome non hodgkinien indolent.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004588
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004199-16
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=NCT04745832

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, contrôlée, multicentrique portant sur le zandélisib (ME-401) en association au rituximab par rapport à l’immunochimiothérapie standard chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien indolent (LNHi) en rechute – L'Étude COASTAL.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome non hodgkinien indolent CD20-positif histologiquement confirmé avec sous-type histologique limité au lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3a ou du lymphome de la zone marginal (splénique, nodal ou extra-nodal).

Establishment map