Etude CO41101 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'ipatasertib par rapport à un placebo, en association avec l'atezolizumab et le paclitaxel, chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique.
Updated on
Cancer type(s) :
- Cancer du sein triple négatif.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Hoffmann-La Roche
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 25/11/2019
Fin d'inclusion prévue le : 30/11/2022
Fin d'inclusion effective le : 07/10/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 242
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 182
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Cancer du sein triple négatif.
- Sex : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF3032
- EudraCT/ID-RCB : 2019-000810-12
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04177108
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Oui
- Phase : 3
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : A Phase III, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study Of Ipatasertib in Combination With Atezolizumab and Paclitaxel as a Treatment for Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.
Inclusion criteria :
- Adénocarcinome du sein triple négatif histologiquement documenté, localement avancé ou métastatique et ne pouvant pas être réséqué à visée curative.
Establishment map
-
Centre Eugène Marquis