Etude CLXH254C12201 : étude de phase 2, randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de plusieurs combinaisons de LXH254, chez des patients atteints d'un mélanome BRAFV600 non résécable ou métastatique ou d'un mélanome mutant NRAS précédemment traité.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Mélanome BRAFV600 non résécable ou métastatique.
  • Mélanome NRAS mutant précédemment traité.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 12 et 120 ans.

Sponsor :

Novartis Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 04/11/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 320
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 44

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Mélanome BRAFV600 non résécable ou métastatique., Mélanome NRAS mutant précédemment traité.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 12 et 120 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4420
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000873-26
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04417621

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A Randomized, Open-label, Multi-arm, Two-part, Phase II Study to Assess Efficacy and Safety of Multiple LXH254 Combinations in Patients With Previously Treated Unresectable or Metastatic BRAFV600 or NRAS Mutant Melanoma

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 12 ans et ≤ 120 ans.
  • Mélanome cutané non résécable ou métastatique confirmé histologiquement.

Establishment map

  • non précisé


    null

  • Hôpital Claude Huriez

    1 rue Michel Polonovski
    59037 Lille
    Nord-Pas-de-Calais

    03 20 44 41 93

    http://www.chru-lille.fr

  • Hôpital Saint-Louis - AP-HP

    1 Av. Claude Vellefaux
    75010 Paris
    Île-de-France

    06 81 57 15 00

  • Gustave Roussy (IGR)

    114 Rue Édouard Vaillant
    94800 Villejuif
    Île-de-France

    01 42 11 42 10

    http://www.igr.fr

  • Centre Hospitalier Lyon-Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 Pierre-Bénite
    Rhône-Alpes

    http://www.chu-lyon.fr

  • Hôpital La Timone Adultes

    264 Rue Saint-Pierre
    13385 Marseille
    PACA

    04 91 38 79 91

    http://www.ap-hm.fr