Etude CERPASS : étude de phase 2, randomisée évaluant le cémiplimab en traitement unique et en association avec le virus oncolytique RP1, chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané avancé.
Updated on
Cancer type(s) :
- Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique.
Specialty(ies) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Replimune
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/10/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 53
Summary
A venir.
Target population
- Type of cancer : Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF4407
- EudraCT/ID-RCB : 2018-003964-30
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04050436
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : A Randomized, Controlled, Open-Label, Phase 2 Study of Cemiplimab as a Single Agent and in Combination With RP1 in Patients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma.
Summary for professionals : A venir.
Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse objective et le taux de réponse complète.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement.
Establishment map
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France06 81 57 15 00
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital La Timone Adultes
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Hôpital François Mitterrand
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Centre Léon Bérard
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Hôpital Jean Minjoz
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Hôpital Albert Michallon