Etude CAPItello-281 : étude de phase 3, randomisée évaluant l'efficacité et l'innocuité d'un traitement associant capivasertib et l'abiraterone par rapport à un traitement associant un placebo à l'abiraterone, chez des patients ayant un cancer de la prostate répondant un traitement hormonal nouvellement diagnostiqué et caractérisé par une déficience en PTEN.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate répondant un traitement hormonal nouvellement diagnostiqué et caractérisé par une déficience en PTEN

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/07/2020
Fin d'inclusion prévue le : 11/11/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1000
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 426

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate répondant un traitement hormonal nouvellement diagnostiqué et caractérisé par une déficience en PTEN
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4504
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000346-33
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04493853

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib+Abiraterone Versus Placebo+Abiraterone as Treatment for Patients With DeNovo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Characterised by PTEN Deficiency.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression radiologique.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la prostate métastatique hormono-sensible de novo asymptomatique ou légèrement symptomatique, confirmé histologiquement, sans tumeurs à petites cellules

Establishment map

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