Etude AMEERA-5 : étude de phase 3 randomisée, comparant le SAR439859 associé au palbociclib par rapport au létrozole associé au palbociclib, comme traitement de patientes ayant un cancer du sein ER(+), HER2(-) n’ayant pas reçu de traitement anticancéreux systémique antérieur pour une maladie avancée ( AMEERA-5).

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein ER(+), HER2(-).

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Sanofi

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 16/12/2021
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1000
Nombre d'inclusions faites :
France: 1068
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: 300

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein ER(+), HER2(-).
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4385
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-001824-33
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04478266

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A randomized, multicenter, double-blind phase 3 study of SAR439859 plus palbociclib versus letrozole plus palbociclib for the treatment of patients with ER (+), HER2 (-) breast cancer who have not received prior systemic anti-cancer treatment for advanced disease (AMEERA-5).

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein ER(+), HER2(-).

Establishment map