Etude 20190505 : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité et l'efficacité des thérapies, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Hormonothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes

Age category :

Entre 18 et 99 ans.

Sponsor :

Amgen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 20/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 159
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 14

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique.
  • Sex : hommes
  • Age : Entre 18 et 99 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4455
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-001305-23
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04631601

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - France

More scientific details

Official trial title : A Master Protocol Evaluating the Safety and Efficacy of Therapies for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Phase d'excalade de dose : évaluer le nombre de patients ayant des toxicités limitant la dose. Evaluer le nombre de patients ayant des événements indésirables émergeant au traitement et des événements indésirables liés au traitement. Evaluer le nombre de patients ayant un changement cliniquement significatif des signes vitaux et dans les tests de laboratoire.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 99 ans.
  • Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique avec adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement