Etude 20190505 : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité et l'efficacité des thérapies, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
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Cancer type(s) :
- Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
- Hormonothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes
Age category :
Entre 18 et 99 ans.
Sponsor :
Amgen
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 20/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 159
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 14
Summary
A venirTarget population
- Type of cancer : Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique.
- Sex : hommes
- Age : Entre 18 et 99 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF4455
- EudraCT/ID-RCB : 2020-001305-23
- NCT : NCT04631601
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04631601
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1-2
- Scope of investigation : multicentrique - France
More scientific details
Official trial title : A Master Protocol Evaluating the Safety and Efficacy of Therapies for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Phase d'excalade de dose : évaluer le nombre de patients ayant des toxicités limitant la dose.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans et ≤ 99 ans.
- Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique avec adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement