EORTC SG 2012 : Essai visant à valider le module d’un questionnaire d’évaluation de la santé bucco-dentaire, chez des patients ayant un cancer.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tout cancer.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Oslo University Hospital

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/12/2012
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2013
Fin d'inclusion effective le : 15/12/2013
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 530
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est de valider un questionnaire évaluant la morbidité, la santé bucco-dentaire et la qualité de vie, reliées avec le traitement, chez des patients ayant un cancer.

Les patients seront répartis en six groupes selon leur phase de traitement.

Les patients rempliront le questionnaire QLQ-OH17.

Target population

  • Type of cancer : Tout cancer.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2182
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01724333

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Développement et validation internationale d’un module de questionnaire supplémentaire pour évaluer la santé bucco-dentaire dans le cancer, le QLQ-OH17.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients sont répartis en 6 groupes selon leur phase de traitement. Les patients remplissent le questionnaire QLQ-OH17.

Primary objective(s) : Evaluer la morbidité orale.

Secondary objectives :

  • Evaluer la qualité de vie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostique de cancer autre qu’un carcinome basocellulaire, et un cancer de la tête et du cou.
  • Capacité à comprendre et compléter les questionnaires sans assistance.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Fonctions intellectuelles insuffisantes selon l’avis de l’investigateur.
  • Cancer basocellulaire diagnostiqué.
  • Inclusion antérieure dans la phase I-II du développement du module.
  • Cancer en phase terminale.
  • Participation à un autre essai clinique ou une étude pouvant interférer avec l’essai.
  • Incapacité à participer à l’étude à cause d’un déficit intellectuel, d’un trouble psychiatrique, ou de problèmes de langage.

Primary evaluation criteria : Taux de morbidité.

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