DGOS-3782 : Essai médico-économique, randomisé, visant à évaluer les bénéfices thérapeutique et économique d’une radiothérapie par ions carbone, la carbonethérapie, chez des patients ayant un sarcome ou un carcinome adénoïde kystique inopérable ou en résection R2.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Sarcome ou carcinome adénoïde kystique de la tête et du cou.

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2011

Collaborations :

GCS Etoile

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/10/2013
Nombre d'inclusions prévues : 250
Nombre effectif : - au -
Clôture prévue le : 31/05/2015

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer les bénéfices thérapeutique et économique d’une radiothérapie par ions carbone, la carbonethérapie, chez des patients ayant un sarcome ou un carcinome adénoïde kystique inopérable ou en résection R2.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.

Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie par ions carbone.

Les patients du deuxième groupe recevront un traitement standard.

Target population

  • Type of cancer : Sarcome ou carcinome adénoïde kystique de la tête et du cou.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2276
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : médico-économique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Evaluation médicale et économique prospective randomisée de la radiothérapie par ions carbone (carbonethérapie) pour les sarcomes et carcinomes adénoïdes kystiques inopérables ou en résection R2.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte randomisée et monocentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent une radiothérapie par ions carbone. - Bras B : Les patients reçoivent un traitement standard.

Primary objective(s) : Comparer les bénéfices thérapeutique et économique de la carbonethérapie à une thérapie standard.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Sarcome de toute localisation (excepté un chondrosarcome de la base du crâne), ou carcinome adénoïde kystique de la tête et du cou, non métastatique, inopérable ou en résection R2, tumeurs pour lesquelles les résultats de la carbonethérapie sont les mieux documentés.
  • Consentement éclairé signé.

Primary evaluation criteria : Taux de survie sans récidive.

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