AOM 11060 : Étude évaluant la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du foie.
  • Cholangiocarcinome hilaire.
  • Cholangiocarcinome intra hépatique.
  • Métastases hépatiques.

Specialty(ies) :

  • Chirurgie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Amiens Picardie

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/09/2012
Nombre d'inclusions prévues : 3000
Nombre effectif : 1860 au 11/03/2014
Clôture effective le : 06/02/2017

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques.

Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux.

Après une intervention chirurgicale, les patients seront suivis pour évaluer la durée d’hospitalisation.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du foie., Cholangiocarcinome hilaire., Cholangiocarcinome intra hépatique., Métastases hépatiques.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2213
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01715402

Trial characteristics

  • Type of trial : médico-économique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Optimisation des dépenses de santé en chirurgie lourde : impact d’une approche mixte, clinique et ethnographique dans le modèle de la chirurgie hépatique.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte, non-randomisée et multicentrique. Une intervention chirurgicale est réalisée et les patients sont suivis pour la durée d’hospitalisation post-opératoire.

Primary objective(s) : Evaluer la durée d’hospitalisation en prenant en compte les variables quantitatives cliniques, les variables qualitatives subjectives cliniques et les variables non cliniques.

Secondary objectives :

  • Evaluer les événements per-opératoires.
  • Evaluer les événements post-opératoires.
  • Etablir des modèles pronostiques.
  • Evaluer les indicateurs PMSI (programme médicalisé des systèmes d’information).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Chirurgie hépatique programmée.
  • Procédure chirurgicale enregistrée dans la base de donnée PMSI (programme médicalisé des systèmes d’information).
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Intervention chirurgicale d’urgence.
  • Refus de participation.

Primary evaluation criteria : Durée d’hospitalisation post-opératoire.

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