ANC1 : Etude évaluant l’impact d’une intervention gériatrique sur le dépistage et la prise en charge de la dénutrition, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal devant être opéré.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer colorectal.

Specialty(ies) :

  • Gériatrie
  • Chirurgie
  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 70 ans.

Sponsor :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Ministère de la santé

Trial progress :

Ouverture prévue le : 18/06/2013
Ouverture effective le : 09/10/2013
Fin d'inclusion prévue le : 17/06/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 27/03/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 150
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 18
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact d’une prise en charge par une équipe gériatrique dédiée, sur le dépistage et la prise en charge nutritionnelle avant et après une chirurgie, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes.

Dans le premier groupe, une évaluation de l’état nutritionnel sera réalisée deux semaines et une semaine avant la chirurgie, puis à une semaine après.

Les patients du deuxième groupe n’auront pas de prise en charge gériatrique spécifique.

Target population

  • Type of cancer : Cancer colorectal.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF1935
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02084524

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Marc BONNEFOY

165 chemin du Grand Revoyet,
69495 Pierre-Bénite,

04 78 86 15 81

http://www.chu-lyon.fr

Public trial contact

Murielle LEMOINE LEMOINE

165 chemin du Grand Revoyet,
69495 Pierre-Bénite,

04 78 86 32 92

http://www.chu-lyon.fr

More scientific details

Official trial title : Impact d’une intervention gériatrique dans le dépistage et la prise en charge de la dénutrition chez des patients âgés de plus de 70 ans devant être opérés d’une tumeur cancéreuse colorectale.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude randomisée et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : Une évaluation de l’état nutritionnel est réalisée à J-14 et J-7 avant l’intervention chirurgicale, et à J7 après l’intervention. - Bras B : Les patients ne reçoivent pas d’intervention gériatrique.

Primary objective(s) : Evaluer l’impact d’une intervention gériatrique sur le taux de prise en charge nutritionnelle periopératoire.

Secondary objectives :

  • Comparer la proportion de patients qui auront bénéficié d’un dépistage de la dénutrition.
  • Comparer la proportion de patients qui auront bénéficié d’une prescription de prise en charge nutritionnelle par immunonutrition.
  • Décrire la proportion de patients dénutris en préopératoire.
  • Décrire la proportion de patients dénutris qui n’ont pas pu bénéficier d’une prise en charge nutritionnelle adaptée (selon les recommandations).
  • Décrire la proportion de patients dénutris sévères en préopératoire.
  • Décrire la proportion de patients cachectiques en préopératoire.
  • Comparer le taux de complications postopératoires survenues jusqu’à la sortie d’hospitalisation entre les patients ayant bénéficié d’une prise en charge nutritionnelle et ceux n’en n’ayant pas bénéficié.
  • Décrire les types de complications postopératoires survenues jusqu’à la sortie d’hospitalisation.
  • Décrire l’observance nutritionnelle périopératoire.
  • Décrire le maintien de l’indépendance physique en postopératoire à la sortie d’hospitalisation.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Hospitalisation programmée pour exérèse chirurgicale d’une tumeur cancéreuse colorectale avec ou sans métastases synchrones.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Hospitalisation en urgence pour exérèse chirurgicale d’une tumeur cancéreuse colorectale avec ou sans métastases synchrones.
  • Tumeur colorectale non résécable mise en évidence en peropératoire (cas exceptionnel, incidence < 5 %).

Primary evaluation criteria : Taux de prise en charge nutritionnelle pré- et postopératoire.

Establishment map