Caractéristiques et parcours de soins des patients avec un cancer bronchique ayant une mutation BRAF V600E ou cMET avec saut de l’exon 14 ou KRAS-G12C
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Contexte
En France, le cancer bronchique primitif est le second cancer le plus fréquent chez l'homme et le troisième cancer le plus fréquent chez la femme, avec un total de 43 363 en 2018. Dans 70 à 75% des cas, le cancer du poumon est diagnostiqué à un stade avancé de la maladie (stade IIIb-IV). C'est un cancer de mauvais pronostic avec une survie à 5 ans entre 18 et 24% tous stades confondus, et estimé à seulement 3,8% au stade métastatique.
Cette étude va permettre de décrire la population BRAF V600E mutée, la population cMET mtuée avec saut de l'exon 14, et la population KRAS-G12C mutée dans le cancer du poumon, à partir du chainage entre les données moléculaires provenant des plateformes de génétique moléculaire des cancers et les données de la cohorte Cancer. Ces données de la cohorte Cancer sont constitutées à partir de données extraites des bases de l'Assurance maladie (SNDS) et présente sur le registre national des cancers de l'Institut national du cancer.
Objectifs et critères d'évaluation
L'objectif principal est de mieux connaître la maladie sur le plan de la surveillance épidémiologique et des parcours de soins de la population étudiée.
Les objectifs secondaires permettront de mieux estimer la valeur pronostique des mutations étudiées ainsi que d'observer les trajectoires de patients et les pratiques actuelles de testing pour les améliorer.
Méthodologie
Cette étude est une étude observationnelle descriptive, longitudinale, rétrospective réalisée à partir des bases de données médico-administratives françaises et des plateformes de génétique moléculaire en France.
Population concernée
L'étude concerne l'ensemble des patients diagnostiqués en France depuis 2016 d'un cancer du poumon primitif et ayant au moins une des mutations génétiques suivantes : BRAF V600E, cMET saut de l'exon 14 ou KRAS-G12C ainsi qu'une population témoin de patients présentant un cancer du poumon primitif testés négativement aux mutations d'intérêt.
Données utilisées
Les données utilisées pour ce projet sont issues du registre national des cacners et des entrepôts de données de santé constitués par des établissements de santé, contenant des données de génétique moléculaire.
Données du registre national des cancers de l'INCa
| Catégorie de données | Origines |
|---|---|
| Données de l'Assurance maladie, données des hôpitaux et causes médicales de décès | SNDS : Système national des données de santé |
Données extérieures au registre national des cancers de l'INCa
| Catégorie de données | Origines |
|---|---|
| Analyses génétiques de la tumeur | Les établissements de santé constituant des plateformes de génétique moléculaire |
Description de l'appariement
Le chainage entre les bases du SNDS et celles de plateformes de biologie moléculaire se fera de façon probabiliste en considérant les principales caractéristiques des personnes (sexe, mois et année de naissance, commune de résidence disponible), le type de cancer et le lieu d'origine du prélèvement et la date de prélèvement (notamment mois et année), l'année du diagnostic et éventuellement leur consommation de soins (lieu, mois et année de prélèvement).
Calendrier de l'étude
| Dates de réalisation | 24 mois |
|---|---|
| Résultats disponibles | Etude en cours |
| Durée de conservation des données | Base active : durée de l'étude (2 ans à compter de l'obtention de l'autorisation CNIL) Archivage intermédiaire : 5 ans à l'issue de la fin de l'étude |
Informations administratives et juridiques
| Contact INCa | Institut national du cancer Contact : registrenational@institutcancer.fr |
|---|---|
| Equipes participantes | Institut national du cancer Département des données et évaluation en santé Direction de l'observation, des sciences des données et de l'évaluation Rôle dans le projet : co-responsable de traitement et responsable de mise en œuvre Novartis Départements affaires médicales France Novartis Pharma SAS Rôle dans le projet : co-responsable de traitement Filière IA et Cancer - Coordinateur du projet |
| Cadre réglementaire | Autorisation CNIL pour le projet BACK_GAMMON |
| Base légale du traitement | Intérêt légitime des responsables de traitement (article 6,1,f du RGPD) et à des fins de recherche scientifique (article 9,2,j du RGPD) |
| Exercice des droits | Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits d'accès, de limitation, de rectification, d'opposition et à l'effacement de leurs données selon les modalités prévues sur https://lesdonnees.e-cancer.fr ainsi qu'introduire une réclamation auprès de la CNIL. |
| Délégués à la protection des données | INCa : dpo@institutcancer.fr Novartis : global.privacy_office@novartis.com |