Single-Arm Pivotal Studies in Bacillus Calmette-Guérin–Unresponsive Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer
Mené sur 218 patients atteints d'un cancer de la vessie sans envahissement musculaire, à haut risque de récidive et ne répondant pas au bacille de Calmette-Guérin, cet essai de phase IIB évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse complète ou de la survie sans maladie, et la toxicité de la gemcitabine, administrée par voie intravésicale grâce au dispositif TAR-200, en monothérapie et en combinaison avec le cétrélimab
In 2025, approximately 85,000 patients will be diagnosed with bladder cancer.1 Of these, approximately 80% are non–muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). Risk categorizations in NMIBC are designated according to progression risk, and the high/very high-risk population includes Bacillus Calmette-Guérin (BCG)–unresponsive carcinoma in situ with or without papillary (CIS ± Ta/T1) disease. Classical management of BCG-unresponsive CIS ± Ta/T1 is radical cystectomy with pelvic lymphadenectomy, resulting in a high unmet need for bladder-sparing approaches.
Journal of Clinical Oncology , éditorial, 2025