A propos du Registre des essais cliniques
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Le Registre des essais cliniques en cancérologie en France (RECF) est un répertoire d'essais cliniques affiché par l'Institut national du cancer sur son site depuis 2007.
Le RECF fournit des informations à jour sur les essais cliniques menés en France avec, notamment, un moteur de recherche avec plusieurs filtres :
- mots-clés,
- localisation géographique des sites investigateurs,
- organes,
- âge,
- promoteur…
Ce registre est un outil pensé pour les personnes malades et leurs proches, ainsi que pour les professionnels de santé impliqués dans la recherche clinique ou qui souhaitent orienter leurs patients.
Au 31 décembre 2025, 5 125 essais cliniques ont été publiés, promus par plus de 637 organismes académiques et industriels. Parmi eux, 680 essais sont ouverts aux inclusions de patients : 49% sont de promotion académique et 80%, des essais thérapeutiques.
Enregistrement des essais cliniques
L’Institut met à la disposition des promoteurs d’essais cliniques une plateforme web pour :
- enregistrer leurs essais,
- transmettre les documents des essais
- mettre à jour les informations principales (statut de l’essai, ajout de centres investigateurs).
Cette plateforme reprend l’ensemble des essais qui ont déjà été publiés par le biais de la base de données antérieure.
Manuel d'utilisation de la plateforme web du RECF
Par la création et la validation d’un profil utilisateur sécurisé, les opérateurs de la recherche clinique peuvent accéder à la plateforme afin d’enregistrer leurs essais. Un manuel d’utilisation est mis à disposition des opérateurs pour les guider dans leurs démarches :
Manuel d'utilisation de la plateforme web RECF
PDF 5 MB
Concernant les mises à jour des essais enregistrés, elles pourront se faire directement par les opérateurs de la recherche clinique via l’application RECF, mais l’Institut pourra également revenir vers les promoteurs pour des relances régulières.
Les mises à jour importantes (amendement majeur modifiant le protocole) pourront, à tout moment, être transmises à l'Institut.
Collaborations institutionnelles
Le Registre a été principalement enrichi grâce à la collaboration de l'Institut avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) depuis 2009, aux interactions avec promoteurs et investigateurs d'essais, et à une consultation régulière du registre américain et du registre européen des essais cliniques.
Texte de référence
Le texte de référence sur le RECF est la circulaire N° DHOS/INCa/MOPRC/2006/475 du 7 novembre 2006 relative au soutien apporté par l'Institut national du cancer à l'organisation des essais cliniques en cancérologie.
Cette circulaire précise notamment : "Le développement des essais cliniques en cancérologie implique la mise en œuvre, sous l'égide de l'Institut national du cancer, d'une organisation spécifique qui s'articule autour de la constitution d'un registre national des essais cliniques en cancérologie, de la réalisation de projets de recherche prioritaires, de la labellisation de centres de traitement des données et du renforcement des personnels de recherche par la création d'équipes mobiles de recherche clinique. Ces deux derniers objectifs feront l'objet d'appels à projets qui seront prochainement lancés par l'Institut."