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AcSé Crizotinib

Updated on 22 December 2023

Le premier essai clinique du programme AcSé a été lancé en juin 2013, coordonné par UNICANCER et cofinancé par la Fondation ARC pour la recherche sur le cancer. Il portait sur le crizotinib : cette molécule cible les tumeurs présentant des altérations des gènes ALK, MET, RON ou ROS 1. Cet essai clinique fermé aux inclusions depuis février 2018 a permis de traiter 246 patients dans plus de 20 types de cancers différents.

Objectifs du programme AcSé Crizotinib

Le crizotinib a obtenu une AMM en 2012 pour les patients atteints d'un cancer du poumon et dont la tumeur présente une translocation activatrice du gène ALK. Cette altération et d'autres ciblées par le crizotinib (MET, RON et ROS 1) sont retrouvées dans plus de 20 cancers différents, dont d'autres formes de cancer du poumon, des lymphomes, des neuroblastomes, des cancers colorectaux et du sein. Cette molécule a été proposée à des patients, adultes et enfants, atteints de ces pathologies et chez lesquels une anomalie génétique ciblée par ce médicament a été identifiée.

AcSé Crizotinib a démontré la pertinence et la faisabilité de ce programme. A ce jour, un diagnostic moléculaire a été réalisé dans 186 centres sur toute la France pour plus de 5 000 patients atteints de 14 types de cancers différents (poumon, côlon, sein, rein, voies biliaires, lymphome anaplasique à grandes cellules, tumeurs inflammatoires myofibroblastiques (TIM) et, chez l’enfant, notamment le neuroblastome et le rhabdomyosarcome).

En 2015, parmi 131 patients inclus :

72 % de ceux qui souffraient d’un cancer du poumon avec une altération ROS 1 ont eu une réponse tumorale et 44 % étaient sans maladie progressive après 12 mois de traitement ;
28 % de ceux qui souffraient d’un cancer du poumon avec une amplification de MET ont répondu au traitement, ainsi que des patients, adultes et enfants, ayant un lymphome ou une TIM.

En revanche, le crizotinib n’a pas démontré d’activité sur les cancers du côlon ayant une amplification du gène MET.

Résultats du programme AcSé Crizotinib

Cet essai a permis de démontrer une efficacité du Crizotinib sur certains types de cancers, tels que les lymphomes anaplasiques (présentant une translocation ALK), les adénocarcinomes œsogastriques, le cancer de l’estomac, le cancer du poumon (porteurs d’une mutation du gène MET) ou certains sarcomes.

Publications

2023

Brugières L, Cozic N, Houot R, Rigaud C, Sibon D, Arfi-Rouche J, Bories P, Cottereau AS, Delmer A, Ducassou S, Garnier N, Lamant L, Leruste A, Millot F, Moalla S, Morschhauser F, Nolla M, Pagnier A, Reguerre Y, Renaud L, Schmitt A, Simonin M, Verschuur A, Hoog Labouret N, Mahier Ait Oukhatar C, Vassal G., Efficacy and safety of crizotinib in ALK-positive systemic anaplastic large-cell lymphoma in children, adolescents, and adult patients: results of the French AcSé-crizotinib trial, Eur J Cancer. 2023 Sep;191:112984. doi: 10.1016/j.ejca.2023.112984. Epub 2023 Jul 17. PMID: 37549532