VATNIMAD : Essai validant un test non invasif de méthylation d’ADN pour diagnostiquer les tumeurs, chez des patients ayant un cancer colorectales aux stades précoces.

Cancer type(s) :

  • Cancer colorectal.

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 50 et 75 ans

Sponsor :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2009

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/09/2010
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2014
Fin d'inclusion effective le : 15/12/2014
Dernière inclusion le : 25/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 442
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 100
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est de valider un test biomoléculaire de diagnostique, chez des patients ayant un haut risque de cancer colorectal.

Les patients auront un prélèvement de selles pour un test hémoccult ainsi qu’un prélèvement de sang et d’urines.
Ensuite, les patients auront une coloscopie standard.

Target population

  • Type of cancer : Cancer colorectal.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 50 et 75 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0992
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01270360

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Iradj SOBHANI

51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,

01 49 81 53 58

http://chu-mondor.aphp.fr

Public trial contact

Iradj SOBHANI

51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,

01 49 81 53 58

http://chu-mondor.aphp.fr

More scientific details

Official trial title : Validation d’un test non invasive de méthylation d’ADN pour diagnostiquer les tumeurs colorectales aux stades précoces chez le sujet asymptomatique.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de validation d’un test de diagnostique, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un hémoccult et un prélèvement de sang et d’urine. Ensuite, les patients ont une coloscopie standard.

Primary objective(s) : Tester l’efficacité du test de méthylation de l’ADN dans le diagnostique des cancers colorectaux précoces.

Secondary objectives :

  • Déterminer la sensibilité, la spécificité et le ratio de vraisemblance de marqueur fécal versus résultat de coloscopie.
  • Utiliser un model de décision analytique d’estimation du coût et coût/efficacité d’un test moléculaire supplémentaire aux patients hemoccult positif avant coloscopie.
  • Créer une collection biologique.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 50 et ≤75 ans.
  • Personne se présentant pour un dépistage colorectal.
  • Hemoccult positif.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Cancer colorectal connu, histoire familiale de cancer colorectal.
  • Refus de participer à un dépistage utilisant un test de sang dans les selles.
  • Refus de la coloscopie.

Primary evaluation criteria : Résultats de la coloscopie et du test de méthylation.

Establishment map

Hôpital Henri Mondor
Hôpital Saint Faron
Hôpital Saint-Louis - AP-HP
Cabinet Médical du Docteur Debou
Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil
Cabinet Médical du Docteur Roycourt
Hôpital Louis Mourier
Clinique du Mousseau
Hôpital Privé d'Antony
Hôpital Privé d'Antony
Hôpital Privé d'Antony
Hôpital Privé d'Antony
CHI des Portes de l'Oise
Cabinet Médical du Docteur Jacques Cardey
Hôpital Privé d'Antony
Cabinet Médical du Docteur Marc Couderc
Cabinet Médical des Drs Cattan et Venezia
Cabinet Médical des Drs Cattan et Venezia
Cabinet Médical du Docteur Reynier
Cabinet Médical du Docteur Scemama
Cabinet Médical du Docteur Iglicki
Cabinet Médical du Docteur Samama
Cabinet Médical des Drs Tordjman et Cavicchi-Maryan
Cabinet Médical des Drs Tordjman et Cavicchi-Maryan
Centre Hospitalier (CH) Sud Essone Dourdan-Etampes
Clinique du Mousseau
Cabinet Médical du Docteur Altman
Cabinet Médical du Docteur Petit
Cabinet Médical du Docteur Lecomte
Cabinet Médical du Docteur Hagege
Cabinet Médical du Docteur Levoir
Cabinet Médical du Docteur Lévy
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Cabinet Médical du Docteur Le Bourgeois
Cabinet Médical du Docteur El Ouaer-Blanc
Cabinet Médical du Docteur Gerosa
Hôpital Bichat-Claude Bernard
Hôpital de l'Institut Mutualiste Montsouris (IMM)
Cabinet Médical du Docteur Bensoussan
Cabinet Médical du Docteur Martin-Lutran
Cabinet Médical du Docteur Cohen
Centre Hospitalier (CH) René Dubois
Cabinet Médical du Docteur Pornin
Cabinet Médical du Docteur Etienney
Cabinet Médical du Docteur Pécriaux
Cabinet Médical du Docteur Zrihen
Cabinet Médical du Docteur Alperine
Cabinet Médical du Docteur Tainturier
Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil
Cabinet Médical du Docteur Karsenti
Hôpital Victor Dupouy
Cabinet Médical du Docteur Nedelec Pierre
Cabinet Médical du Docteur Amsellem Albert
Cabinet Médical du Docteur CHEMTOB Alain
Cabinet Médical du Docteur Krainik François
Cabinet Médical du Docteur Tuil Stéphane
Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Poissy Saint-Germain-En-Laye
Cabinet Médical du Docteur Zielinski Béatrice
Leaflet © OpenStreetMap contributors
  • Hôpital Henri Mondor

    51 avenue du Maréchal de Tassigny
    94010 Créteil
    Île-de-France

    01 49 81 53 58

  • Hôpital Saint Faron

    6 rue Saint Fiacre
    77100 Meaux
    Île-de-France

    01 64 35 38 54

  • Hôpital Saint-Louis - AP-HP

    1 Av. Claude Vellefaux
    75010 Paris
    Île-de-France

    01 42 49 95 75

  • Cabinet Médical du Docteur Debou

    35 avenue de Saint Mandé
    75012 Paris
    Île-de-France

    01 43 07 55 37

  • Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil

    40 avenue de Verdun
    94010 Créteil
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Roycourt

    211 RUE DE FONTENAY
    94300 Vincennes
    Île-de-France

  • Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouillers
    92701 Colombes
    Île-de-France

  • Clinique du Mousseau

    2-4 avenue du Mousseau
    91035 Évry
    Île-de-France

  • Hôpital Privé d'Antony

    1 rue Velpeau
    92166 Antony
    Île-de-France

  • Hôpital Privé d'Antony

    1 rue Velpeau
    92166 Antony
    Île-de-France

  • Hôpital Privé d'Antony

    1 rue Velpeau
    92166 Antony
    Île-de-France

  • Hôpital Privé d'Antony

    1 rue Velpeau
    92166 Antony
    Île-de-France

  • CHI des Portes de l'Oise

    25 rue Edmond Turcq
    95260 Beaumont-sur-Oise
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Jacques Cardey

    11 Allée du Prunier Hardy
    92220 Bagneux
    Champagne-Ardenne

  • Hôpital Privé d'Antony

    1 rue Velpeau
    92166 Antony
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Marc Couderc

    33 rue de la Marne
    94230 Cachan
    Île-de-France

  • Cabinet Médical des Drs Cattan et Venezia

    91 rue de Paris
    94220 Charenton-le-Pont
    Île-de-France

    01 43 68 95 12

  • Cabinet Médical des Drs Cattan et Venezia

    91 rue de Paris
    94220 Charenton-le-Pont
    Île-de-France

    01 43 68 95 12

  • Cabinet Médical du Docteur Reynier

    20 avenue Marcellin Berthelot
    92320 Châtillon
    Île-de-France

    01 47 35 62 12

  • Cabinet Médical du Docteur Scemama

    8 avenue Anatole France
    94600 Choisy-le-Roi
    Île-de-France

    01 48 52 92 57

  • Cabinet Médical du Docteur Iglicki

    15 allées Léon Gambetta
    92110 Clichy
    Île-de-France

    01 42 70 92 29

  • Cabinet Médical du Docteur Samama

    15 rue du Canal
    94000 Créteil
    Île-de-France

    01 43 99 99 11

  • Cabinet Médical des Drs Tordjman et Cavicchi-Maryan

    17 villa du petit parc
    94000 Créteil
    Île-de-France

    01 42 07 02 42

  • Cabinet Médical des Drs Tordjman et Cavicchi-Maryan

    17 villa du petit parc
    94000 Créteil
    Île-de-France

    01 42 07 02 42

  • Centre Hospitalier (CH) Sud Essone Dourdan-Etampes

    26 avenue Charles de Gaulle
    null Étampes
    Île-de-France

    01 60 80 76 76

  • Clinique du Mousseau

    2-4 avenue du Mousseau
    91035 Évry
    Île-de-France

    01 60 90 10 10

  • Cabinet Médical du Docteur Altman

    2 avenue Eugène Thomas
    94270 Kremlin-Bicêtre
    Île-de-France

    01 45 21 02 02

  • Cabinet Médical du Docteur Petit

    21 rue Victor Hugo
    94700 Maisons-Alfort
    Île-de-France

    01 49 77 71 10

  • Cabinet Médical du Docteur Lecomte

    2 rue Saint Louis
    77000 Melun
    Île-de-France

    01 64 09 79 79

  • Cabinet Médical du Docteur Hagege

    27 rue Taine
    75012 Paris
    Île-de-France

    01 43 40 55 00

  • Cabinet Médical du Docteur Levoir

    29 rue de la Santé
    75013 Paris
    Île-de-France

    01 55 43 91 49

  • Cabinet Médical du Docteur Lévy

    33 avenue de Lowendal
    75015 Paris
    Île-de-France

  • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

    185 rue Raymond Losserand
    75674 Paris
    Île-de-France

    01 44 12 33 33

  • Cabinet Médical du Docteur Le Bourgeois

    127 Boulevard Saint Germain
    75006 Paris
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur El Ouaer-Blanc

    41 bd de la Tour Maubourg
    75007 Paris
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Gerosa

    214 avenue du Maine
    75014 Paris
    Île-de-France

    01 45 45 46 92

  • Hôpital Bichat-Claude Bernard

    46 rue Henri-Huchard
    75018 Paris
    Île-de-France

    01 40 25 80 80

  • Hôpital de l'Institut Mutualiste Montsouris (IMM)

    42 boulevard Jourdan
    75014 Paris
    Île-de-France

    01 56 61 63 00

  • Cabinet Médical du Docteur Bensoussan

    8 rue René Goscinny
    75013 Paris
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Martin-Lutran

    91 rue Caulaincourt
    75018 Paris
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Cohen

    78 avenue Gambette
    75020 Paris
    Île-de-France

  • Centre Hospitalier (CH) René Dubois

    6 avenue de l'Ile de France
    95301 Pontoise
    Île-de-France

    01 30 75 40 40

  • Cabinet Médical du Docteur Pornin

    18bis rue du Pont de Créteil
    94100 Saint-Maur-des-Fossés
    Île-de-France

    01 42 83 83 31

  • Cabinet Médical du Docteur Etienney

    7 place du Clos de Pacy
    94370 Sucy-en-Brie
    Île-de-France

    01 45 90 75 75

  • Cabinet Médical du Docteur Pécriaux

    16 avenue de Paris
    94300 Vincennes
    Île-de-France

    01 43 98 38 21

  • Cabinet Médical du Docteur Zrihen

    68 avenue Paul Vaillant Couturier
    94400 Vitry-sur-Seine
    Île-de-France

    01 46 81 52 33

  • Cabinet Médical du Docteur Alperine

    4 av des Gobelins
    75005 Paris
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Tainturier

  • Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil

    40 avenue de Verdun
    94010 Créteil
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Karsenti

    50 RUE DE RENNES
    75006 Paris
    Île-de-France

  • Hôpital Victor Dupouy

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prud'hon
    95107 Argenteuil
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur Nedelec Pierre

    35 RUE DE MUSSELBURGH
    94500 Champigny
    Champagne-Ardenne

  • Cabinet Médical du Docteur Amsellem Albert

    4 Square de Clignancourt
    75018 Paris
    Île-de-France

  • Cabinet Médical du Docteur CHEMTOB Alain

    11 bis place de l'Eglise
    94370 Sucy-en-Brie
    Île-de-France

    01 45 90 26 26

  • Cabinet Médical du Docteur Krainik François

    16 rue Laplace
    75005 Paris
    Île-de-France

    01 43 54 49 47

  • Cabinet Médical du Docteur Tuil Stéphane

    4 Avenue Marx Dormoy
    94500 Champigny-sur-Marne
    Île-de-France

    01 47 06 13 33

  • Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Poissy Saint-Germain-En-Laye

    20 rue Armagis
    78105 Saint-Germain-en-Laye
    Île-de-France

    01 39 27 51 96

  • Cabinet Médical du Docteur Zielinski Béatrice

    97 avenue de la Bourdonnais
    75007 Paris
    Île-de-France

    01 45 55 80 80