UF8671 : Essai évaluant l’évolution de la concentration plasmatique du protéasome après traitement curatif, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose.

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Cancer type(s) :

  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) sur cirrhose.

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 21/12/2011
Nombre d'inclusions prévues : 70
Nombre effectif : 64 au 01/04/2014
Clôture effective le : 30/06/2014

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer si les variations de la concentration plasmatique du protéasome pourraient être prédictives de la reprise évolutive de la maladie, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire (CHC) sur cirrhose.

Les patients recevront un traitement standard pour leur cancer. Seul des échantillons de sang supplémentaires seront prélevés à l’inclusion, à l’initiation du traitement et lors des visites de suivi à trois, six, neuf et douze mois, pour le dosage du protéasome.

Target population

  • Type of cancer : Carcinome hépatocellulaire (CHC) sur cirrhose.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1710
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01492127

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Natalie FUNAKOSHI

80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,

04 67 33 71 02

http://www.chu-montpellier.fr

Public trial contact

Natalie FUNAKOSHI

80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,

04 67 33 71 02

http://www.chu-montpellier.fr

More scientific details

Official trial title : Evaluation de la concentration plasmatique du protéasome après traitement curatif du carcinome hépatocellulaire chez les malades cirrhotiques.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de physiopathologie, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement standard. Seul des échantillons de sang supplémentaires sont prélevés à l’inclusion, à l’initiation du traitement et lors des visites de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois, pour le dosage du protéasome.

Primary objective(s) : Comparer le niveau du protéasome plasmatique avant et après traitement curatif.

Secondary objectives :

  • Évaluer de façon exploratoire la valeur du protéasome plasmatique comparée à celle de l’alpha-foetoprotéine, pour diagnostiquer précocement la rechute après traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) sur cirrhose prouvé histologiquement éligible à un traitement curatif.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • CHC sur foie non cirrhotique.
  • CHC sur cirrhose non éligible à un traitement curatif.
  • Tumeur hépatique secondaire.
  • Tumeur hépatique primitive non hépatocarcinomateuse.
  • Personne placé sous tutelle ou curatelle.
  • Privation de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Présence d'une pathologie tumorale évolutive concomitante
  • Présence d'une maladie inflammatoire concomitante
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Variations de la concentration plasmatique du protéasome avant et après tous les 3 mois du traitement curatif.

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