UF7754 : Étude préthérapeutique évaluant le rôle immunomodulateur de l'interleukine-recombinante IL-7r chez des patients ayant eu une greffe de cellules hématopoïétiques.

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Cancer type(s) :

  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Specialty(ies) :

  • Greffe

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Tout âge

Sponsor :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 21/09/2004
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : 50 au 30/05/2008
Clôture effective le : 30/05/2008

Summary

Il s'agit d'une étude biologique dont l'objectif est d'étudier le rôle d'une molécule, l'interleukine 7, dans la reconstitution du système immunitaire (système de défense de l'organisme) après une greffe de moelle osseuse ou de cellules sanguines périphériques.

Des prélèvements sanguins seront réalisés avant la greffe, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la greffe.

Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients.

Target population

  • Type of cancer : Greffe de cellules souches hématopoïétiques.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Tout âge

Trial references

  • RECF No. : RECF0465
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Frédéric BERNARD

371 avenue du Doyen Gaston Giraud,
34295 Montpellier,

04 67 33 67 76

http://www.chu-montpellier.fr

Public trial contact

Frédéric BERNARD

371 avenue du Doyen Gaston Giraud,
34295 Montpellier,

04 67 33 67 76

http://www.chu-montpellier.fr

More scientific details

Official trial title : L'Interleukine-7 recombinante (IL-7r) peut-elle jouer un rôle immunomodulateur après greffe de cellules hématopoïétiques ?

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude biologique monocentrique. Des prélèvements sanguins sont réalisés avant la greffe, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la greffe.

Primary objective(s) : Caractériser in vitro des effets potentiels de l'IL-7r sur des lymphocytes T nouvellement synthétisés.

Secondary objectives :

  • Déterminer des conditions d'utilisation de l'IL-7r proches de celles qui seront utilisées en clinique.

Inclusion criteria :

  • Tout âge.
  • Enfant : allogreffes géno- ou phéno identiques, avec un conditionnement myéloablatif.
  • Adulte : allogreffes géno- ou phéno-identiques avec un conditionnement myéloablatif ou non myéloablatif.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Patient privé de liberté.
  • Patient protégé par la loi.
  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Patient en période d'exclusion en raison de la participation à un autre essai.

Primary evaluation criteria : -

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