UF7682 : Essai comparant 2 techniques chirurgicales de lobectomie pulmonaire, thoracotomie conventionnelle ou thoracoscopie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules au stade I ou IIa.

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Cancer type(s) :

  • Cancer bronchique non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Chirurgie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Tout âge

Sponsor :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 26/11/2002
Nombre d'inclusions prévues : 90
Nombre effectif : 88 au 10/02/2008
Clôture effective le : 10/02/2008

Summary

L'objectif de cette étude est de comparer deux techniques de lobectomie (ablation d'un lobe du poumon) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes.

Dans le premier groupe, l'intervention chirurgicale se fera par une thoracotomie habituelle.
Dans le deuxième groupe, l'intervention chirurgicale se fera par thoracoscopie vidéo-assistée.

Les patients seront suivis pendant au moins 30 jours après l'opération.

Target population

  • Type of cancer : Cancer bronchique non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Tout âge

Trial references

  • RECF No. : RECF0466
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Charles MARTY-ANE

371 avenue du Doyen Gaston Giraud,
34295 Montpellier,

04 67 33 62 83

http://www.chu-montpellier.fr

Public trial contact

Charles MARTY-ANE

371 avenue du Doyen Gaston Giraud,
34295 Montpellier,

04 67 33 62 83

http://www.chu-montpellier.fr

More scientific details

Official trial title : Etude comparative lobectomie par thoracotomie versus thoracoscopie vidéo-assistée dans le traitement chirurgical du cancer bronchique non à petites cellules au stade I et IIa.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude chirurgicale, randomisée et monocentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : la lobectomie est réalisée par thoracotomie conventionnelle. - Bras B : la lobectomie est réalisée par thoracoscopie vidéo-assistée. Les patients sont suivis jusqu'à J30 postopératoire.

Primary objective(s) : Comparer l'exérèse lobaire en termes de suites opératoires.

Secondary objectives :

  • Comparer la qualité de l'exérèse.
  • Faire une étude médico-économique.

Inclusion criteria :

  • Tout âge.
  • Cancer bronchique non à petites cellules de diagnostic histologique, préopératoire ou peropératoire.
  • Tumeur périphérique de diamètre < 5 cm, non visible par endoscopie bronchique ou à plus de 2 cm de l'éperon lobaire.
  • Absence d'envahissement ganglionnaire hilaire ou médiastinale au bilan préopératoire.
  • Absence de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure.
  • VEMS postopératoire prédit par scintigraphie au Xénon > 800 mL.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Extension pariétale, péricardique ou diaphragmatique.
  • Séquelles pleurales ou chirurgie thoracique antérieure.
  • Impossibilité de se soumettre aux contraintes de l'étude.
  • Participation à un autre essai dans les 30 jours précédant l'inclusion.

Primary evaluation criteria : Durée d'hospitalisation.

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