UF 9011 : Etude de cohorte visant à collecter des données cliniques et biologiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Hémopathie maligne.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur à 18 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier

Trial status :

ouvert aux inclusions

Financing :

OSEO - Banque publique d'investissement

Collaborations :

HORIBA ABX SAS

Trial progress :

Ouverture effective le : 11/02/2014
Nombre d'inclusions prévues : 4500
Nombre effectif : 1880 au 25/05/2020
Clôture prévue le : 11/02/2024

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer les données cliniques et biologiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne.

Des prélèvements de tumeur et de sang seront collectés, des questionnaires de qualité de vie et d’épidémiologie seront complétés, et des examens cliniques seront réalisés régulièrement pendant l’essai.

Target population

  • Type of cancer : Hémopathie maligne.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2169
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02134574

Trial characteristics

  • Type of trial : cohorte prospective
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Guillaume CARTRON

80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,

04 67 33 83 62

http://www.chu-montpellier.fr

Public trial contact

Valérie ROUILLE

191 avenue du Doyen Gaston Giraud,
34295 Montpellier,

04 67 33 83 66

http://www.chu-montpellier.fr

More scientific details

Official trial title : Etude de cohorte prospective des données cliniques et biologiques des patients atteints d’hémopathies en Languedoc-Roussillon.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et monocentrique. Des échantillons de tumeur et de sang sont collectés, des questionnaires de qualité de vie et d’épidémiologie sont complétés, et des bilans cliniques sont réalisés régulièrement pendant l’étude. Les patients sont suivis jusqu’au décès.

Primary objective(s) : Evaluer la survie globale à 2, 5 et 10 ans après le diagnostic.

Secondary objectives :

  • Identifier de nouveaux facteurs bio-cliniques pronostiques de la maladie.
  • Identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
  • Recenser l'activité professionnelle et décrire l'exposition aux facteurs de risque épidémiologiques connus de survenue d’hémopathie.
  • Etudier la qualité de vie.
  • Diffuser les connaissances générées par les outils mis en place, notamment dans le domaine de l’imagerie cellulaire.

Inclusion criteria :

  • Age > 18 ans.
  • Consultation ou hospitalisation pour suspicion d’hémopathie et justification d’exploration complémentaire.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement antérieur pour la pathologie hématologique.
  • Mineur ou majeur protégé.

Primary evaluation criteria : Survie globale à 2, 5 et 10 ans.

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