tude MasterKey-01 : étude de phase 1/2, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du BDTX-189, un inhibiteur des mutations allostériques de l’ErbB, chez des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide localement avancée ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Black Diamond Therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 91
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 38

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide localement avancée ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004598
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005492-12
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04209465

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : MasterKey-01 : Étude de phase I/II, ouverte, en deux parties, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du BDTX-189, un inhibiteur des mutations allostériques de l’ErbB, chez des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Phsa e1 : Evaluer l'incidence des toxicités limitant la dose comme détreminant de la dose recommandée pour la phase 2. Phase 2 : Evaluer le taux de réponse objective.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur solide localement avancée ou métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement avec récidive documentée ou progression de la maladie à partir d'un traitement anticancéreux standard dans le cadre avancé/métastatique.

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