TRANSGENE TG4023.01 : Essai de phase 1, en escalade de dose évaluant la tolérance d'injections intra tumorale de TG4023 (MVA-FCU1) associées à du 5-FU chez des patients ayant une tumeur ou des métastases hépatiques.
Updated on
Cancer type(s) :
- Carcinome hépatocellulaire.
- Métastases hépatiques.
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans
Sponsor :
Transgene
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/09/2009
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 30/09/2011
Nombre d'inclusions prévues:
France: 20
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 20
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Target population
- Type of cancer : Carcinome hépatocellulaire., Métastases hépatiques.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Trial references
- RECF No. : RECF1238
- EudraCT/ID-RCB : 2008-005024-90
- NCT : NCT00978107
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00978107
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1
- Scope of investigation : multicentrique - France
Trial contacts
Trial coordinator
Jean-Emmanuel KURTZ
1 avenue Molière,
67098 Strasbourg,
03 88 12 84 36
More scientific details
Official trial title : A phase I, open-label, dose-escalating study of the safety or percutaneous Intra-tumoral Injection of TG4023 (MVA-FCU1) combined with systemic administration of 5-fluorocytosine in patients with primary or secondary hepatic tumors.
Summary for professionals :
Primary objective(s) :
Establishment map
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Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
04 91 22 33 33
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
Boulevard Professeur Jacques Monod
44800 Saint-Herblain
02 40 67 99 00
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Hôpital Hautepierre
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Louis Pasteur - Colmar