TEPRARE : Essai diagnostique évaluant la contribution clinique de la tomographie par émission de positons utilisant le 18FDG chez des patients ayant un cancer rare.

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Cancer type(s) :

  • Cancer rare.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Tout âge

Sponsor :

Gustave Roussy (IGR)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2002

Trial progress :

Ouverture effective le : 19/04/2004
Nombre d'inclusions prévues : 290
Nombre effectif : 89 au 14/12/2009
Clôture effective le : 14/12/2009

Summary

Il s'agit d'un essai d'imagerie dont l'objectif est d'évaluer l'intérêt clinique de la tomographie par émission de positons (TEP) chez des patients ayant un cancer rare.

La tomographie par émission de positons permet de visualiser les activités du métabolisme, plus précisément des tissus à la différence des techniques d'imagerie conventionnelle comme la radiographie, qui se limitent aux images de l'anatomie. Les images sont obtenues par injection dans l’organisme d'une molécule radioactive marquée.

Dans cet essai le marqueur sera le 18F-fluoro-désoxy-glucose qui sera administré par voie intra-veineuse.

Target population

  • Type of cancer : Cancer rare.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Tout âge

Trial references

  • RECF No. : RECF0195
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Martin SCHLUMBERGER

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 60 95

http://www.igr.fr

Public trial contact

Martin SCHLUMBERGER

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 60 95

http://www.igr.fr

More scientific details

Official trial title : Evaluation de la contribution clinique de la Tomographie par Emission de Positons utilisant le 18 FDG chez les patients (adultes et enfants) atteints de cancers rares.

Summary for professionals : Il s'agit d'un essai diagnostique et monocentrique. Les patients auront une tomographie par emission de positons (TEP) pour le diagnostique de leur maladie.

Primary objective(s) : Évaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP au 18 FDG pour les pathologies étudiées, dans des circonstances diagnostiques non résolues par l’imagerie conventionnelle. Évaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP au 18 FDG dans des circonstances diagnostiques non résolues par l'imagerie conventionnelle.

Secondary objectives :

  • Évaluer l'impact pronostique de la fixation initiale de FDG puis de son évolution sous traitement.
  • Évaluer les conséquences du résultat de la TEP sur la prise en charge des patients : contribution négative, nulle ou positive, surcoût ou économies réalisées.

Inclusion criteria :

  • Cancers thyroïdiens différenciés : cancer papillaire ou vésiculaire de la thyroÏde opéré et traité par l'iode 131 ou rechute cervicale et/ou médiastinale devant être ré-opéré, avec fixation d'iode 131 présente ou non au niveau du tissu néoplasique.
  • Cancers médullaires de la thyroïde : cancer opéré, taux de CT élevé, pas de métastase à distance d'après le bilan morphologique.
  • Tumeurs neuro-endocrines : tumeur d'origine endodermique, n'ayant reçu aucun traitement et devant être opérée.
  • Séminomes purs : tumeur de stade I, forme disséminée.
  • Neuroblastome de l'enfant : neuroblastome à haut risque.
  • Tumeurs d'Ewing.
  • Consentement éclairé signé.

Primary evaluation criteria : non communiqué.

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